友華旗下友霖 降血脂藥 挑戰原廠專利 FDA接受申請！

標題:友華旗下友霖 降血脂藥 挑戰原廠專利 FDA接受申請！

【鉅亨網記者胡薏文 台北】

繼美時(1789-TW)、安成藥(4180-TW)之後，台灣藥廠挑戰原廠專利第4類學名藥(P4)又有重大突破！友華集團(4120-TW)旗下友霖(4166-TW)生技，降血脂藥挑戰原廠專利的申請，已獲得美國食品藥物管理局FDA接受，如果挑戰成功，將可在美國享有180天專賣權，而此一原廠藥物每年在美國市場的銷售額高達1.4億美元，約新台幣42億元。

友華集團表示，這是友霖第1個向美國食品藥物管理局提出挑戰原廠專利P4申請的藥物，由於看好此一藥品潛力，也獲得經濟部核准列入2010 年起推動的「學名藥國際化產值倍增政策性項目」 補助計劃 。

友霖此一降血脂藥，療效佳、副作用低，同時可和糖尿病藥物併用 ，較不會增高糖化血色素， 是糖尿病患者的一大福音。友霖除了在美國挑戰原廠專利外，在國內專利部分，也大有進展 ，已取得國內的上市許可，準備陸續於各醫療院所進藥 。

除了降血脂藥的申請案有具體進展，友霖也已向美國食品藥物管理局提出4個學名藥藥證申請，並與美國南加大USC合作研發新藥，進入國際市場腳步加快。

友華持有有霖約6成股權，友霖專注於新劑型新藥開發，主要研發重點集中在中樞神經系統之藥物。友霖不僅致力於開發新藥，同時亦與國際研發公司共同開發新藥。位於雲林虎尾科學園區之藥廠乃以「防治交叉污染」為建廠理念，依照嚴謹國際標準興建完成，已獲得美國食品藥物管理局和台灣食品藥物管理署PIC/S GMP及「配合藥品優良運銷規範輔導查訪績廠商」查核通過。

『新聞來源／鉅亨網 http://news.cnyes.com/ 』

來源:http://www.nownews.com/2014/04/22/320-3021468.htm